Certification Preparation Support
In vielen industriellen Einsatzgebieten werden zunehmend komplexe Systeme mit Software und elektronischer Hardware zur Erfassung, Steuerung, Darstellung und Überwachung genutzt. Dabei hat jede Branche ihre eigenen Standards und Gesetzesvorgaben bei der Produkt- und Prozess-Qualitätssicherung sowie der Sicherheit (Safety).
- Avionic : DO-178B / DO-178C, DO-254, ABD100, ARP4754 / ABD200: Spezifische EASA/FAA Guidelines und Zulassungsaspekte für Software/Elektronik (CRIs, CAST)
- Automotive: IEC 61508, ISO 26262
- Medizintechnik: EN 62304, IEC 80001
- Pharma: FDA, GxP, FDA 21 CFR Part 11, Parts 210, 211, CPMP/ICH/135/95
- Eisenbahn: IEC 61508, CENELEC EN 50126 / EN 50128 / EN 50129
- Sonst: CMMI, ITIL, ISO 15504 SPICE (mit branchenspezifischen Nuancen)
Mit der SQS stehen Ihnen Spezialisten zur Seite, die Sie von der Planungsphase bis zur Zulassung oder branchenspezifische Produktfreigabe Ihrer Systeme unterstützen.
Wir begleiten Sie bei der Lösung Ihrer Aufgaben durch eine strukturierte Vorgehensweise, die sich in vielen Projekten bewährt hat. Durch eine Analyse der bestehenden Prozesse zeigen wir auf, welche Verbesserungsmaßnahmen für Ihr Projekt notwendig und sinnvoll sind, und wie diese adäquat implementiert werden können. Unser Portfolio wird durch spezielle Seminare und Workshops abgerundet.
Die SQS bietet folgende vorbereitende Certification Services an:
- Gap-Analysen im Bezug auf Prozesse; Dokumentation auf Basis ISO-15504 (SPICE) oder CMMI Methoden
- Qualifikation von elektronischen Systemen
- Dokumentations- und Prozessunterstützung
- Seminare und Workshops (1-tägige Managementseminare, 2-tägige Schulungen und 3-tägige Workshops)
Die Kundennutzen auf einen Blick:
- Effektive und effiziente Vorbereitung für das Erreichen einer Produkt-/Prozess-/Qualitäts-Freigabe in einer regulierten Umgebung
- Adäquate Prozesse, die die Zielvorgaben und Anforderungen der Abnahme-Instanz nachweislich erfüllen
- Frühzeitige Abstimmung mit den Abnahme-/Freigabe-Instanzen
- Erfolgreicher Qualifikations- und Zulassungsprozess
Innovations in Teamcenter testing
Siemens PLM
SQS specializes
in testing and quality
management of
Siemens PLM
products such as
Teamcenter.
